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NF EN 12469 — la norme des postes de sécurité microbiologique

Ce que la norme NF EN 12469 exige réellement d'un poste de sécurité microbiologique, et comment distinguer les types I, II et III.

La norme NF EN 12469 fixe les critères de performance applicables aux postes de sécurité microbiologique. Elle est le référentiel européen en matière de biotechnologie et encadre l'ensemble de notre gamme de postes de sécurité.

Ce que la norme vérifie

Un PSM doit démontrer trois protections distinctes, et c'est là que se joue l'essentiel. La protection de l'opérateur est assurée par le flux entrant à la face avant, qui empêche les aérosols de ressortir. La protection du produit est assurée par le flux laminaire descendant filtré, sur les postes de type II. La protection contre la contamination croisée garantit qu'un point du plan de travail ne contamine pas un autre.

Ces trois protections sont vérifiées par essais, et non déduites d'un calcul. La norme définit notamment une vitesse moyenne minimale d'air entrant de 0,4 m/s à la face avant. La vitesse du flux descendant est, elle, déclarée par le fabricant et vérifiée par rapport à cette déclaration.

Les types de postes

Protection assuréeOpérateurProduitEnvironnement
Type IOuiNonOui
Type IIOuiOuiOui
Type IIIOui (confinement total)OuiOui

Le type I aspire l'air ambiant à travers la face avant et le rejette filtré. Il protège l'opérateur et l'environnement, mais l'air qui balaie le plan de travail est de l'air du local : le produit n'est pas protégé. Notre modèle LAM relève de ce type.

Le type II ajoute un flux laminaire descendant filtré au-dessus du plan de travail. C'est le type le plus répandu, celui qu'exigent la culture cellulaire et la préparation pharmaceutique, car il protège simultanément l'opérateur et le produit.

Le type III est une enceinte totalement close, manipulée par gants, sans échange d'air avec le local. Il relève du confinement de haut niveau.

Ne pas confondre avec une hotte à flux laminaire

Une hotte à flux laminaire n'est pas un PSM et ne relève pas de la NF EN 12469. Elle protège le produit, jamais l'opérateur : en flux horizontal, tout ce qui est manipulé est renvoyé vers le visage. Utiliser une hotte à flux laminaire pour manipuler un agent biologique est une faute de sécurité, malheureusement encore observée. Voir notre guide flux laminaire ou PSM.

Maintien de la conformité

La conformité constatée à la livraison ne se maintient pas seule. Le colmatage progressif du filtre absolu modifie les vitesses, et un poste non contrôlé dérive. C'est la raison d'être de la régulation automatique ECM qui équipe nos postes, et des contrôles périodiques réalisés par notre service après-vente : cartographie des vitesses, comptage particulaire et test d'intégrité des filtres.

Rappelons enfin que la décontamination est obligatoire avant toute intervention sur un poste ayant servi à manipuler des germes pathogènes.

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Nos technico-commerciaux et notre bureau d'études vous aident à définir la classe visée, le type d'équipement et le protocole de qualification adaptés à votre application.

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